| | english | español | français |
Go to record ID

  Home|Finding Information|Record details   Printer-friendly version

Second Regular National Report on the Implementation of the Cartagena Protocol on Biosafety
Record information and status
Record ID
104253
Status
Published
Date of creation
2012-10-01 04:54 UTC (andrew.bowers@cbd.int)
Date of publication
2012-10-01 04:54 UTC (andrew.bowers@cbd.int)

This document is also available in the following languages:
Origin of report
Country
  • Paraguay
Contact officer for report
Coordinates
Miguel Angel Lopez Arzamendia
Director de Cuenca del Plata y Navegación Fluvial
Ministerio de Relaciones Exteriores
Palma 594 - 4º P. ]
Asunción
Paraguay
Phone:(595 21) 497 907
Fax:(595 21) 497 907
Email:malopez@mre.gov.py
Consulted stakeholders
9. Organizations/stakeholders who were consulted or participated in the preparation of this report
ES
Instituto Paraguao de Tecnologia Agraria, Ministerio de Agricultura y Ganaderia, SENAVE, SENACSA, MSPyBS-INAN,Ministerio  de Industria y Comercio, SEAM, Secretaria Tecnica de Planificacion.
Submission
10. Date of submission
2012-09-24
11. Time period covered by this report
Start date
2007
Time period covered by this report
End date
2012
Party to the Cartagena Protocol on Biosafety
12. Is your country a Party to the Cartagena Protocol on Biosafety (CPB)?
  • Yes
Article 2 – General provisions
15. Has your country introduced the necessary legal, administrative and other measures for the implementation of the Protocol?
  • A domestic regulatory framework is partially in place
16. Which specific instruments are in place for the implementation of your national biosafety framework?
  • One or more national biosafety laws
  • One or more national biosafety regulations
  • Other laws, regulations or guidelines that indirectly apply to biosafety
18. Does your country have permanent staff to administer functions directly related to the national biosafety framework?
  • Yes
19. If you answered Yes to question 18, how many permanent staff members are in place whose functions are directly related to the national biosafety framework?
  • Less than 10
20. Has your country’s biosafety framework / laws / regulations / guidelines been submitted to the Biosafety Clearing-House (BCH)?
  • Partially
21. Here you may provide further details on the implementation of Article 2 in your country:
ES
El pais ha ratficado por Ley N°2309/ el texto completo del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologia, El marco regulatorio de Paraguay, en cuanto a   actividades con productos de la biotecnología moderna  u OGM, se inician  en 1997,  cuando  el Poder Ejecutivo emitió el Decreto Nº 18.481/97 y  luego lo modifico y amplio por  Decreto 12.706 del 13 de Agosto de 2008.Es específica para el ámbito agropecuario y forestal, de índole esencialmente administrativa, emanada del Poder Ejecutivo y  regula la bioseguridad del uso propuesto.En este último decreto se establece que el Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAG) es la autoridad nacional competente del sector agropecuario y forestal,  que otorga las autorizaciones  y regula el uso de OGM en ensayos de campo, liberaciones confinadas y aplicaciones comerciales, para lo cual cuenta con la Comisión de Bioseguridad Agropecuaria y Forestal (COMBIO),  cuerpo colegiado que actúa  como asesor en bioseguridad.

La gestión de bioseguridad se realiza a través de ordenamientos jurídicos preexistentes, contenidos en las normativas de sanidad vegetal y salud animal, sanidad de semillas, inocuidad alimentaria, y el cumplimiento de requisitos ambientales como  la  evaluación de impactos. desde el año 1997 establecio por decreto del Poder Ejecutivo una Comision de Bioseguridad , en el año 1998 actualizo  y amplio las funciones e integrantes de la Comision de Bioseguridad Agropecuaria y Forestal que es la encargada de atender y analizar en todo lo referente a la introduccion  y liberacion al medio de OGM, aplicando la evaluacion de riesgo, como instancia deliverativa y  asesora del MAG. En el año 2010 por Decreto N° 4753 se designa al MRE como Centro Focal Nacional ante la Secretaria Ejecutiva  del Protocolo de Cartagena  y se designan autoridades nacionales competentes   a:  Ministerio de Agricultura y Ganaderia,   Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social,  Ministerio de Industria y Comercio, SENAVE , SENACSA   y por Decreto N°.. al IPTA.  En el proceso de autorizaciones para la importacion y liberacion al medio de acuerdo al uso previsto de OGM se aplican legislaciones conexas en el proceso de liberacion al medio de acurdo al uso previsto a los OGMs como la ley de semillas, la ley fitosanitaria, la ley sanitaria- la inocuidad alimentaria y las reglamentaciones respectivas de las  autoridades nacionales cometentes como el SENAVE, SENACSA, MSpyBS-INAN  y el IPTA para las evaluaciones a campo. El personal con que cuenta Paraguay en las diferentes instancias competentes en materia de bioseguridad no es aún suficiente en número y también se requiere perfeccionar y capacitar para atender de forma eficaz y eficientemente todos los aspectos de bioseguridad en nuestro país.     
Article 5 – Pharmaceuticals
22. Does your country regulate the transboundary movement, handling and use of living modified organisms (LMOs) which are pharmaceuticals?
  • Yes, to some extent
23. If you answered Yes to question 22, has this information been submitted to the BCH?
  • Not applicable
24. Here you may provide further details on the implementation of Article 5 in your country:
ES
El Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social es el encargado del Registro y autorizacion de productos farmaceuticos y cuenta con un procedimiento administrativo  que  establece los  requerimientos para la importación, manipulación, almacenamiento y comercilización, de  los productos farmaceúticos como asi tambien el  mecanismo para el retiro del mercado.
Article 6 – Transit and Contained use
25. Does your country regulate the transit of LMOs?
  • Yes
26. Does your country regulate the contained use of LMOs?
  • Yes
27. If you answered Yes to questions 25 or 26, has this information been submitted to the BCH?
  • No
28. Here you may provide further details on the implementation of Article 6 in your country:
ES
El transporte de OVMs, en el territorio nacional cuenta con un requisito de procedimiento de cadena de custodia  aplicado por el SENAVE para vegetales  y por SENACSA para productos de origen animal y vacunas .  El  tránsito de los mismos por el territorio nacional, siempre y cuando tengan por destino otro país, se encuentran previstos.

La utilización confinada de OVMs es regulada por la Comision de Bioseguridad  Agropecuria y Forestal (COMBIO) a través de dictámenes. Y la solicitud deberá ser presentada por el interesado ( personas físicas o jurídicas) que  realizara la  actividade de utilización confinada de OVMs  de acuerdo al uso propuesto (con fines de enseñanza o investigación o con fines industrial etc).
Articles 7 to 10 – Advance Informed Agreement (AIA) and intentional introduction of LMOs into the environment
29. Has your country adopted law(s) / regulations / administrative measures for the operation of the AIA procedure of the Protocol?
  • Yes
30. Has your country adopted a domestic regulatory framework consistent with the Protocol regarding the transboundary movement of LMOs for intentional introduction into the environment?
  • Yes
31. Has your country established a mechanism for taking decisions regarding first intentional transboundary movements of LMOs for intentional introduction into the environment?
  • Yes
32. If you answered Yes to question 31, does the mechanism also apply to cases of intentional introduction of LMOs into the environment that were not subject to transboundary movement?
  • Yes
33. Has your country established a mechanism for monitoring potential effects of LMOs that are released into the environment?
  • No
34. Does your country have the capacity to detect and identify LMOs?
  • Yes, to some extent
35. Has your country established legal requirements for exporters under its jurisdiction to notify in writing the competent national authority of the Party of import prior to the intentional transboundary movement of an LMO that falls within the scope of the AIA procedure?
  • Yes
36. Has your country established legal requirements for the accuracy of information contained in the notification?
  • Yes
37. Has your country ever received an application / notification regarding intentional transboundary movements of LMOs for intentional introduction into the environment?
  • No
38. Has your country ever taken a decision on an application / notification regarding intentional transboundary movements of LMOs for intentional introduction into the environment?
  • Yes
39. If you answered Yes to question 38, how many LMOs has your country approved to date for import for intentional introduction into the environment?
  • Less than 5
40. If you answered Yes to question 38, how many LMOs, not imported, has your country approved to date for intentional introduction into the environment?
  • Less than 5
41. In the current reporting period, how many applications/notifications has your country received regarding intentional transboundary movements of LMOs for intentional introduction into the environment?
  • More than 10
42. In the current reporting period, how many decisions has your country taken regarding intentional transboundary movements of LMOs for intentional introduction into the environment?
  • More than 10
43. With reference to the decisions taken on intentional transboundary movements of LMOs for intentional introduction into the environment, has your country received a notification from the Party(ies) of export or from the exporter(s) prior to the transboundary movement?
  • In some cases only
45. Has your country acknowledged receipt of the notifications to the notifier within ninety days of receipt?
  • In some cases only
46. Has your country informed the notifier(s) and the BCH of its decision(s)?
  • In some cases only the notifier
47. Has your country informed the notifier(s) and the BCH of its decision(s) in due time (within 270 days or the period specified in your communication to the notifier)?
  • In some cases only
48. What percentage of your country’s decisions fall into the following categories?
  • Approval of the import/use of the LMO(s) with conditions
99%
  • Request for additional relevant information
60%
49. In cases where your country approved an import with conditions or prohibited an import, did it provide reasons on which its decisions were based to the notifier and the BCH?
  • In some cases only the notifier
50. Here you may provide further details on the implementation of Articles 7-10 in your country, including measures in case of lack of scientific certainty on potential adverse effects of LMOs for intentional introduction to the environment:
ES
De acuerdo a la regulación en materia de bioseguridad , se tienen dos  etapas para la liberación intencional en el medio ambiente de organismos vivos modificados. La liberación al ambiente en etapa experimental bajo la modalidad de ensayo regulado, que tiene por objetivo, generar información que sustente la toma de decisiones, en relación a la eficacia del OVM en el medio receptor, el  análisis comparativo del comportamiento agronómico  del organismo  OVM y su homologo convencional, la interacción con el medio receptor y otros estudios que hacen a la etapa inicial, estas actividades están sujetas a  diversas medidas de bioseguridad, incluidas el limitar o impedir el flujo de genes, así como medidas de monitoreo. La liberación comercial, dependiendo del OVM puede también condicionarse a la realización de actividades de monitoreo, por ejemplo de resistencia a toxinas. Finalmente todas las liberaciones al ambiente a la fecha están asociadas a agro ecosistemas, que han sido evaluadas caso por caso.

Es importante aclarar que en nuestra reglamentación  no se utiliza el  término notificador si no el de solicitante o proponente. En aclaración de la pregunta 43., es quien solicita el permiso de liberación al ambiente, e incluye si fuere el caso el permiso de importación.

En cuanto  a la pregunta 33, el caso de las actividades de vigilancia, emanan de los resultados de las evaluaciones de riesgo, y se asignan dependiendo del origen vegetal o animal al SENAVE y al SENACSA.

La normativa de autorización  para todas las liberaciones al medio ambiente de OVMs, son emitidas por el Ministerio de Agricultura y Ganadería, y las importaciones deben cumplir con los permisos fito y zoo sanitarios de acuerdo a la naturaleza del OVM, y éstas no se restringen al primer movimiento transfronterizo, y se aplica  a todos los movimientos transfronterizos asociados a una liberación al ambiente de OVMs.  Se aclara que para la pregunta 34, se responde que si hasta cierto punto, pero se reconoce que el reto para Paraguay de ser capaz de detectar e identificar a los diferentes OVM posibles en el  ambiente no es una  tarea menor.
Article 11 – Procedure for living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing (LMOs-FFP)
51. Has your country adopted specific law(s) or regulation(s) for decision-making regarding domestic use, including placing on the market, of LMOs-FFP?
  • Yes
52. Has your country established legal requirements for the accuracy of information to be provided by the applicant?
  • Yes
54. Has your country established a mechanism for taking decisions on the import of LMOs-FFP?
  • Yes
55. Has your country declared through the BCH that in the absence of a regulatory framework its decisions prior to the first import of an LMO-FFP will be taken according to Article 11.6 of the Cartagena Protocol on Biosafety?
  • No
56. Has your country indicated its needs for financial and technical assistance and capacity building in respect of LMOs-FFP?
  • Yes
57. Has your country ever taken a decision on LMOs-FFP (either on import or domestic use)?
  • Yes
58. How many LMOs-FFP has your country approved to date?
  • Less than 5
59. In the current reporting period, how many decisions has your country taken regarding the import of LMOs-FFP?
  • Less than 5
60. In the current reporting period, how many decisions has your country taken regarding domestic use, including placing on the market, of LMOs-FFP?
  • Less than 5
61. Has your country informed the Parties through the BCH of its decision(s) regarding import, of LMOs-FFP?
  • No
62. Has your country informed the Parties through the BCH of its decision(s) regarding domestic use, including placing on the market, of LMOs-FFP within 15 days?
  • No
63. Here you may provide further details on the implementation of Article 11 in your country, including measures in case of lack of scientific certainty on potential adverse effects of LMOs-FFP:
ES
EL MSPyBS-INAN es la Autoridad Nacional Competente encargada de la evaluación de OVM destinados para uso y consumo humano,  para el consumo animal  la autoridad nacional competentes  es el SENACSA. Como ambas autoridades  son miembros de la COMBIO,  entonces las evaluaciones de inocuidad se realizan a en este ámbito  basado  en  la identificación científica y técnicamente fundamentada de los posibles riesgos que pudieran generar los OVM-AHAP y de la posibilidad real de afectación a la salud humana y animal y el resultado de la evaluacion se eleva al Ministro de Salud y al MAG.
Article 12 – Review of decision
64. Has your country established a mechanism for the review and change of a decision regarding an intentional transboundary movement of LMOs?
  • Yes
65. Has your country ever received a request for a review of a decision?
  • No
66. Has your country ever reviewed / changed a decision regarding an intentional transboundary movement of LMOs?
  • No
67. In the current reporting period, how many decisions were reviewed and/or changed regarding an intentional transboundary movement of an LMO?
  • None
71. Here you may provide further details on the implementation of Article 12 in your country:
ES
Transcribir el art del decreto 12706/08 que establece la revision en caso de una nueva evidencia cientifica.
Article 13 – Simplified procedure
72. Has your country established a system for the application of the simplified procedure regarding an intentional transboundary movement of LMOs?
  • No
73. Has your country ever applied the simplified procedure?
  • Yes
74. If you answered Yes to question 73, has your country informed the Parties through the BCH of the cases where the simplified procedure applies?
  • No
75. In the current reporting period, how many LMOs has your country applied the simplified procedure to?
  • Less than 5
76. Here you may provide further details on the implementation of Article 13 in your country:
ES
Mencionar el decreto de liberacion del algodón , la Resolucion Senave y el Anexo I
Article 14 – Bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements
77. Has your country entered into any bilateral, regional or multilateral agreements or arrangements?
  • No
Article 15 – Risk assessment
81. Has your country established a mechanism for conducting risk assessments prior to taking decisions regarding LMOs?
  • Yes
82. If you answered Yes to question 81, does this mechanism include procedures for identifying experts to conduct the risk assessments?
  • Yes
83. Has your country established guidelines for how to conduct risk assessments prior to taking decisions regarding LMOs?
  • Yes
84. Has your country acquired the necessary domestic capacity to conduct risk assessment?
  • Yes
85. Has your country established a mechanism for training national experts to conduct risk assessments?
  • Yes
86. Has your country ever conducted a risk assessment of an LMO for intentional introduction into the environment?
  • Yes
87. Has your country ever conducted a risk assessment of an LMO intended for direct use as food or feed, or for processing?
  • Yes
88. If your country has taken decision(s) on LMOs for intentional introduction into the environment or on domestic use of LMOs-FFP, were risk assessments conducted for all decisions taken?
  • In some cases only
89. Has your country submitted summary reports of the risk assessments to the BCH?
  • No
90. In the current reporting period, if your country has taken decisions regarding LMOs, how many risk assessments were conducted in the context of these decisions?
  • More than 10
91. Has your country ever required the exporter to conduct the risk assessment(s)?
  • Not applicable
92. Has your country ever required the notifier to bear the cost of the risk assessment(s) of LMOs?
  • No
93. Here you may provide further details on the implementation of Article 15 in your country:
ES
Citar los articulos del decreto de COMBIO que hacen al la conformacion de los grupos de evaluaciones d riesgo, de inocuidad alimentaria, de conveniencia comercial, la metodologia basada en evidencias cientificas las directrices del codex, el mandato de quienes realizan la evaluacion, los asesores, los expertos, las capacitaciones entre otros
Article 16 – Risk management
94. Has your country established and maintained appropriate and operational mechanisms, measures and strategies to regulate, manage and control risks identified in risk assessments for:
94.1) LMOs for intentional introduction into the environment?
  • Yes, to some extent
94.2) LMOs intended for direct use as food or feed, or for processing?
  • Yes, to some extent
95. Has your country established and maintained appropriate measures to prevent unintentional transboundary movements of LMOs?
  • Yes, to some extent
97. Has your country cooperated with other Parties with a view to identifying LMOs or specific traits that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity?
  • No
98. Has your country cooperated with other Parties with a view to taking measures regarding the treatment of LMOs or specific traits that may have adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity?
  • No
99. Here you may provide further details on the implementation of Article 16 in your country, including any details regarding risk management strategies, also in case of lack of scientific certainty on potential adverse effects of LMOs:
ES
Mencionar el tema de refugios, capacitacion a productores, plan de gestion de riesgo en el caso de la resistencia a toxinas y resistencia a malezas, entres otros
Article 17 – Unintentional transboundary movements and emergency measures
100. Has your country made available to the BCH the relevant details setting out its point of contact for the purposes of receiving notifications under Article 17?
  • Yes
101. Has your country established a mechanism for addressing emergency measures in case of unintentional transboundary movements of LMOs that are likely to have significant adverse effect on biological diversity?
  • Yes
102. Has your country implemented emergency measures in response to information about releases that led, or may have led, to unintentional transboundary movements of LMOs?
  • Yes
103. In the current reporting period, how many times has your country received information concerning occurrences that led, or may have led, to unintentional transboundary movement(s) of one or more LMOs to or from territories under its jurisdiction?
  • Never
107. Here you may provide further details on the implementation of Article 17 in your country:
ES
Citar las meidas de eergencias contempladas para liberaciones experimentales en el caso de introduccion involuntaria si senave tienen para compartir datos de detecciones?
Article 18 – Handling, transport, packaging and identification
108. Has your country taken measures to require that LMOs that are subject to transboundary movement are handled, packaged and transported under conditions of safety, taking into account relevant international rules and standards?
  • Yes, to some extent
109. Has your country taken measures to require that documentation accompanying LMOs-FFP clearly identifies that, in cases where the identity of the LMOs is not known through means such as identity preservation systems, they may contain living modified organisms and are not intended for intentional introduction into the environment, as well as a contact point for further information?
  • Yes, to some extent
110. Has your country taken measures to require that documentation accompanying LMOs-FFP clearly identifies that, in cases where the identity of the LMOs is known through means such as identity preservation systems, they contain living modified organisms and are not intended for intentional introduction into the environment, as well as a contact point for further information?
  • Yes, to some extent
111. Has your country taken measures to require that documentation accompanying LMOs that are destined for contained use clearly identifies them as living modified organisms and specifies any requirements for the safe handling, storage, transport and use, the contact point for further information, including the name and address of the individual and institution to whom the LMO are consigned?
  • Yes, to some extent
112. Has your country taken measures to require that documentation accompanying LMOs that are intended for intentional introduction into the environment of the Party of import, clearly identifies them as living modified organisms; specifies the identity and relevant traits and/or characteristics, any requirements for the safe handling, storage, transport and use, the contact point for further information and, as appropriate, the name and address of the importer and exporter; and contains a declaration that the movement is in conformity with the requirements of this Protocol applicable to the exporter?
  • Yes, to some extent
113. Does your country have the capacity to enforce the requirements of identification and documentation of LMOs?
  • Yes, to some extent
114. Has your country established procedures for the sampling and detection of LMOs?
  • Yes, to some extent
115. Here you may provide further details on the implementation of Article 18 in your country:
ES
Explicar el mecanismo de informacion que se utiliza en el AFIDI.
Article 19 – Competent National Authorities and National Focal Points
116. Has your country designated one national focal point for the Cartagena Protocol to be responsible for liaison with the Secretariat?
  • Yes
117. Has your country designated one national focal point for the Biosafety Clearing-House to liaise with the Secretariat regarding issues of relevance to the development and implementation of the BCH?
  • Yes
118. Has your country designated one or more competent national authorities, which are responsible for performing the administrative functions required by the Cartagena Protocol on Biosafety and are authorized to act on your country’s behalf with respect to those functions?
  • Yes, more than one
119. In case your country designated more than one competent national authority, has your country conveyed to the Secretariat the respective responsibilities of those authorities?
  • No
120. Has your country made available the required information referred in questions 116-119 to the BCH?
  • Yes, some information
121. In case your country has designated more than one competent national authority, has your country established a mechanism for the coordination of their actions prior to taking decisions regarding LMOs?
  • Yes
122. Has your country established adequate institutional capacity to enable the competent national authority(ies) to perform the administrative functions required by the Cartagena Protocol on Biosafety?
  • Yes
123. Here you may provide further details on the implementation of Article 19 in your country:
ES
Verificar con Cancilleria si el decreto de designacion de punto focal y autoridades competentes fue remitido?.
Article 20 – Information Sharing and the Biosafety Clearing-House (BCH)
124. Please provide an overview of the status of the information provided by your country to the BCH by specifying for each category of information whether it is available and whether it has been submitted to the BCH.
124.a) Existing national legislation, regulations and guidelines for implementing the Protocol, as well as information required by Parties for the advance informed agreement procedure (Article 20, paragraph 3 (a))
  • Information available but not in the BCH
124.b) National laws, regulations and guidelines applicable to the import of LMOs intended for direct use as food or feed, or for processing (Article 11, paragraph 5)
  • Information available but not in the BCH
124.c) Bilateral, multilateral and regional agreements and arrangements (Articles 14, paragraph 2 and 20, paragraph 3 (b))
  • Information not available
124.e) Reports submitted by the Parties on the operation of the Protocol (Article 20, paragraph 3 (e))
  • Information not available
124.f) Decisions by a Party on regulating the transit of specific living modified organisms (LMOs) (Article 6, paragraph 1)
  • Information not available
124.g) Occurrence of unintentional transboundary movements that are likely to have significant adverse effects on biological diversity (Article 17, paragraph 1)
  • Information not available
124.h) Illegal transboundary movements of LMOs (Article 25, paragraph 3)
  • Information not available
124.i) Final decisions regarding the importation or release of LMOs (i.e. approval or prohibition, any conditions, requests for further information, extensions granted, reasons for decision) (Articles 10, paragraph 3 and 20, paragraph 3(d))
  • Information available but not in the BCH
124.j) Information on the application of domestic regulations to specific imports of LMOs (Article 14, paragraph 4)
  • Information available but not in the BCH
124.k) Final decisions regarding the domestic use of LMOs that may be subject to transboundary movement for direct use as food or feed, or for processing (Article 11, paragraph 1)
  • Information not available
124.l) Final decisions regarding the import of LMOs intended for direct use as food or feed, or for processing that are taken under domestic regulatory frameworks (Article 11, paragraph 4) or in accordance with annex III (Article 11, paragraph 6) (requirement of Article 20, paragraph 3(d))
  • Information not available
124.m) Declarations regarding the framework to be used for LMOs intended for direct use as food or feed, or for processing (Article 11, paragraph 6)
  • Information not available
124.n) Review and change of decisions regarding intentional transboundary movements of LMOs (Article 12, paragraph 1)
  • Information not available
124.o) LMOs granted exemption status by each Party (Article 13, paragraph 1)
  • Information available but not in the BCH
124.p) Cases where intentional transboundary movement may take place at the same time as the movement is notified to the Party of import (Article 13, paragraph 1)
  • Information available but not in the BCH
124.q) Summaries of risk assessments or environmental reviews of LMOs generated by regulatory processes and relevant information regarding products thereof (Article 20, paragraph 3 (c))
  • Information available but not in the BCH
125. Has your country established a mechanism for strengthening the capacity of the BCH National Focal Point to perform its administrative functions?
  • Yes
126. Has your country established a mechanism for the coordination among the BCH National Focal Point, the Cartagena Protocol focal point, and the competent national authority(ies) for making information available to the BCH?
  • No
127. Does your country use the information available in the BCH in its decision making processes on LMOs?
  • Yes, in some cases
128. Has your country experienced difficulties accessing or using the BCH?
  • Yes
129. If you answered Yes to question 128, has your country reported these problems to the BCH or the Secretariat?
  • No
130. Is the information submitted by your country to the BCH complete and up-to date?
  • No
131. Here you may provide further details on the implementation of Article 20 in your country:
ES
Con diplomacia explicar la falta de coordinacion entre el BCH y el punto focal y de porque no contamos con una pagina web para combio
Article 21 – Confidential information
132. Has your country established procedures to protect confidential information received under the Protocol?
  • Yes
133. Does your country allow the notifier to identify information that is to be treated as confidential?
  • In some cases only
134. Here you may provide further details on the implementation of Article 21 in your country:
ES
Describir el procemiento de COMBIO de la revision de informacion confidencial y que items del formulario puede ser confidencial por ej el solicitante es un dato que no puede ser confidencial respuesta 133.
Article 22 – Capacity-building
135. Has your country received external support or benefited from collaborative activities with other Parties in the development and/or strengthening of human resources and institutional capacities in biosafety?
  • Yes
136. If you answered Yes to question 135, how were these resources made available?
  • Regional channels
137. Has your country provided support to other Parties in the development and/or strengthening of human resources and institutional capacities in biosafety?
  • No
139. Is your country eligible to receive funding from the Global Environment Facility (GEF)?
  • Yes
140. Has your country ever initiated a process to access GEF funds for building capacity in biosafety?
  • Yes
141. If you answered Yes to question 140, how would you characterize the process?
Please add further details about your experience in accessing GEF funds under question 150.
  • Difficult
142. Has your country ever received funding from the GEF for building capacity in biosafety?
  • Development of national biosafety frameworks
  • Building Capacity for Effective Participation in the BCH (Phase I)
143. During the current reporting period, has your country undertaken activities for the development and/or strengthening of human resources and institutional capacities in biosafety?
  • Yes
144. If you answered Yes to question 143, in which of the following areas were these activities undertaken?
  • Human resources capacity development and training
  • Risk assessment and other scientific and technical expertise
  • Technology transfer
  • Handling of confidential information
  • Taking into account risks to human health
  • Investigacion - experimentaciones
145. During the current reporting period, has your country carried out a capacity-building needs assessment?
  • Yes
146. Does your country still have capacity-building needs?
  • Yes
147. If you answered Yes to question 146, indicate which of the following areas still need capacity-building.
  • Institutional capacity
  • Human resources capacity development and training
  • Risk assessment and other scientific and technical expertise
  • Risk management
  • Public awareness, participation and education in biosafety
  • Information exchange and data management including participation in the Biosafety Clearing-House
  • Measures to address unintentional and/or illegal transboundary movements of LMOs
  • Scientific biosafety research relating to LMOs
  • Taking into account risks to human health
148. Has your country developed a capacity-building strategy or action plan?
  • No
149. Has your country submitted the details of national biosafety experts to the Roster of Experts in the BCH?
  • No
150. Here you may provide further details on the implementation of Article 22 in your country, including further details about your experience in accessing GEF funds:
ES
Citar el trabajo IICA- Pedretti
Article 23 – Public awareness and participation
151. Has your country established a strategy or put in place legislation for promoting and facilitating public awareness, education and participation concerning the safe transfer, handling and use of LMOs?
  • Yes, to some extent
152. Has your country established a biosafety website?
  • No
153. Has your country established a mechanism to ensure public access to information on living modified organisms that may be imported?
  • Yes, to a limited extent
154. Has your country established a mechanism to consult the public in the decision-making process regarding LMOs?
  • No
155. Has your country established a mechanism to make available to the public the results of decisions taken on LMOs?
  • Yes, to a limited extent
156. Has your country taken any initiative to inform its public about the means of public access to the Biosafety Clearing-House?
  • Yes
157. In the current reporting period, has your country promoted and facilitated public awareness, education and participation concerning the safe transfer, handling and use of LMOs?
  • Yes, to a limited extent
158. If you answered Yes to question 157, has your country cooperated with other States and international bodies?
  • Yes
159. In the current reporting period, how many times has your country consulted the public in the decision-making process regarding LMOs and made the results of such decisions available to the public?
  • Less than 5
160. Here you may provide further details on the implementation of Article 23 in your country:
ES
Mencionar proyecto GEF  marco nacional de bioseguridad y las charlas, talleres dialogos caso maiz
Article 24 – Non-Parties
161. Has your country entered into any bilateral, regional, or multilateral agreement with non-Parties regarding transboundary movements of LMOs?
  • No
162. Has your country ever imported LMOs from a non-Party?
  • Yes
163. Has your country ever exported LMOs to a non-Party?
  • Yes
164. If you answered Yes to questions 162 or 163, were the transboundary movements of LMOs consistent with the objective of the Cartagena Protocol on Biosafety?
  • Yes, always
165. If you answered Yes to questions 162 or 163, was information about these transboundary movements submitted to the BCH?
  • No
Article 25 – Illegal transboundary movements
168. Has your country adopted domestic measures aimed at preventing and/or penalizing transboundary movements of LMOs carried out in contravention of its domestic measures to implement this Protocol?
  • Yes
169. Has your country established a strategy for detecting illegal transboundary movements of LMOs?
  • Yes
170. In the current reporting period, how many times has your country received information concerning cases of illegal transboundary movements of an LMO to or from territories under its jurisdiction?
  • Less than 5
171. Has your country informed the BCH and the other Party(ies) involved?
  • No
172. Has your country established the origin of the LMO(s)?
  • No
173. Has your country established the nature of the LMO(s)?
  • Yes, some cases
174. Has your country established the circumstances of the illegal transboundary movement(s)?
  • No
175. Here you may provide further details on the implementation of Article 25 in your country:
ES
El Inorme de SENAVE sobre presencia de OVM presentado en la charla del MSPYBS
Article 26 – Socio-economic considerations
176. If your country has taken a decision on import, has it ever taken into account socio-economic considerations arising from the impact of the LMO on the conservation and sustainable use of biological diversity?
  • Only in some cases
177. Has your country cooperated with other Parties on research and information exchange on any socio-economic impacts of LMOs?
  • No
178. Here you may provide further details on the implementation of Article 26 in your country:
ES
En el proceso de evaluacion de riesgo se consideran los recursos geneticos autoctonos , el uso y manejo y las medidas de proteccion necesarias caso algodón en chaco-pto pinasco y maiz criollo o nativo medidas de contencin biologica.
Article 27 – Liability and Redress
179. Has your country signed the Nagoya-Kuala Lumpur Supplementary Protocol on Liability and Redress?
  • No
180. Has your country initiated steps towards ratification, acceptance or approval of the Nagoya-Kuala Lumpur Supplementary Protocol?
  • No
Article 33 – Monitoring and reporting
182. Has your country submitted the previous national reports (Interim and First National Reports)?
  • No
183. If your country did not submit previous reports, indicate the main challenges that hindered the submission
  • coordinacion
Other information
184. Please use this field to provide any other information on issues related to national implementation of the Protocol, including any obstacles or impediments encountered.
ES
Institucionalidad La evaluacion de riesgo se realiza por la Comision de Biosegurida Agropecuaria y Forestal (COMBIO) es una instancia de carácter interinstitucional público, y tiene como objetivo central atender, analizar y recomendar en todo lo referente a la introducción, ensayos de campo, investigación-experimentación y liberación controlada al ambiente y otros usos propuestos de OGM.Son  funciones y atribuciones de la COMBIO:   a)Evaluar los materiales genéticamente modificados del ámbito agropecuario y forestal desarrollados y a ser introducidos en el país y recomendar la autorización de la entrada de los mismos al territorio nacional de acuerdo al uso propuesto.b) Proponer normas de bioseguridad, plan de contingencia en casos de accidentes, medidas de bioseguridad en caso de inobservancia de las normas y emitir opinión en los temas de su competencia.c)Clasificar los OGM según la clase de riesgos, llevar un registro de las solicitudes y de las decisiones otorgadas caso a caso sobre  los eventos de transformación genética y sus medidas de bioseguridad. d)Contribuir  para que las personas físicas y jurídicas, que trabajen con OGM, cumplan con las medidas de bioseguridad, referentes a la utilización, manipulación y liberación controlada al ambiente y otros usos propuestos, de modo que estas operaciones sean compatibles con la política de producción agropecuaria y forestal, la protección del medio ambiente y la salud humana. e)Apoyar técnicamente a los órganos y entidades de fiscalización y registro, en el ejercicio de sus actividades relacionadas a OGM y sus derivados, que han sido autorizados por el MAG. f) Establecer los criterios de monitoreo de riesgo de los OGM y sus derivados y brindar apoyo técnico a las autoridades competentes encargados del monitoreo. g) Dar tratamiento  y emitir  dictamen técnico sobre la introducción de OGM para uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento con arreglo al Anexo II del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología ratificado por Ley Nº 2.309/03. h) En el marco de sus funciones y atribuciones, la COMBIO, elabora los requisitos técnicos, (formularios) para  la introducción y liberación controlada de los eventos de transformación genética, asi como para la liberacion comercial basándose en leyes nacionales relacionadas, normativas internacionales.La integración y los procedimientos internos de la COMBIO se formalizan  a través de Resoluciones del MAG. Son miembros el MAG- DGP-IPTA- SSEG, MIC, MSPyBS-INAN, SEAM-DGCCARN-DGB-DPE, SENAVE, SENACSA, UNA-FCA-FACEN-FCV.  SENAVE a  través de la Coordinación de Biotecnología (Decreto Nº 6070/05), tiene las funciones: Secretaría Técnica de la COMBIO: A este efecto se encarga de recepcionar las solicitudes sobre introducción de OGM y todo lo relacionado con la biotecnología, del relacionamiento con las empresas en el ámbito vegetal. Como  así también es depositaria de toda la información documental sobre los ensayos y liberaciones controladas.Para cumplir con la facilitación de la Información: Mantienen  información actualizada disponible al público sobre las autorizaciones otorgadas, las actividades con vegetales genéticamente modificados y sus características, exceptuando la información considerada como confidencial.Otras dependencias del SENAVE como la Dirección de Operaciones, Dpto. de Fiscalización tienen la función específica de inspección, fiscalización y control, según corresponda de las instalaciones, áreas de liberación y otros sitios donde se almacenan o se trabajan con vegetales genéticamente modificados,  coadyuvando esfuerzos con la Coordinación de Biotecnología en el marco de la Ley 2459 y el Decreto N° 6070

La Dirección de Semillas el SENAVE, habilita la variedad al uso comercial  a traves de la inscripcion en el Registro Nacional de Cultivares una vez que el evento de transformación genética ha sido autorizado por el MAG, se aplica las disposiciones de la Ley de Semillas. SENACSA Es el organismo nacional responsable de la elaboración, reglamentación, coordinación, ejecución y fiscalización de la política y gestión nacional de calidad y salud animal de los productos y subproductos de origen animal. En relación a la gestión de la bioseguridad por Decreto 12.706/08 se le ha asignado las fiscalizaciones de productos de origen animal y la evaluación del apto animal de productos de origen vegetal destinados a la alimentación de animales, y ha establecido la secretaria técnica para productos regulados de origen pecuario. El Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Es la dependencia del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social encargada de realizar la evaluación de la aptitud alimentaria de los OGM de acuerdo al uso propuesto. El IPTA, creado por Ley 3788/10, es una autarquía resultante de la función de dependencia de investigación agrícola, ganadera y forestal que tiene por objetivo la generación , rescate, adaptación, validación, difusión y transparencia de tecnología agraria como así también el manejo de los recursos genéticos a través de las unidades de investigación y experimentación. A solicitud de la COMBIO y por autorización  del MAG en cada caso, conduce los ensayos regulados a campo, celebrando convenios de cooperación y delimitación de responsabilidades con las empresas.

La SEAM Es la Autoridad de aplicación de la Ley 294 de Evaluación de Impacto Ambiental, a través de la Dirección General de Control de la Calidad Ambiental y de los Recursos Naturales, como así también de otras leyes ambientales. Oficia de punto focal del Convenio de Diversidad Biológica (CDB) y coordina las acciones para el cumplimiento del Centro de Intercambio de Informaciones (BCH) en el marco   del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología y la COMBIO debe proveer las informaciones sobre los productos de la biotecnología moderna que contienen los eventos de transformación genética. La Academia Atendiendo el rol que desempeña la academia en la sociedad científica, de su grado de influencia en la formación de talentos humanos, y el impacto de los mismos en el desarrollo nacional, la Universidad Nacional de Asunción (UNA), fundada en el año 1889, es la primera institución de Educación Superior, la más antigua y con mayor tradición del país. La UNA pone especial énfasis en la labor investigativa llevada a cabo en sus centros e institutos de investigación y en los departamentos especializados. Se distinguen en apoyo al sistema regulatorio de Paraguay en carácter de miembros de la COMBIO y principales expertos en el Comité de Análisis de Riesgo los representantes de la Facultad de Ciencias Agrarias y la incorporación  más recientemente  de los representantes  de las Facultades de Ciencias Veterinaria y de Ciencias Exactas y Naturales. A solicitud de la COMBIO y por autorización del MAG celebra convenios con las empresas  para la conducción de ensayos.

Dirección General de Planificación del MAG Es la dependencia técnica del MAG creada por  Ley N ̊ 81/92, encargada de la formulación de las políticas públicas del sector, integra la COMBIO  y a propuestas instaló, conjuntamente con el IICA, el Grupo Multisectorial de Biotecnología y Bioseguridad como instancia de diálogo de los actores en la construcción de las políticas y cooperación. Ministerio de Relaciones Exteriores El 27 de julio del 2010, por Decreto N 4753, fue designado el MRE, como centro focal nacional ante la Secretaria Ejecutiva del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología ratificado por Ley N ̊ 2.309/03,  además  el instrumento establece las autoridades nacionales competentes de acuerdo a sus ámbitos como el MAG, MSPyBS, MIC, SEAM, SENAVE,SENACSA y las funciones de los mismos.
 
Continuacion de respuesta de la pregunta 184, SENAVE-  La Dirección de Semillas del SENAVE, habilita la variedad para el uso comercial, a traves de la inscripcion de la misma en el Registro Nacional de Cultivares Comerciales: una vez que el evento de transformación genética ha sido autorizado por el MAG, se aplica las disposiciones de la Ley 385/94 de Semillas y Proteccion de Cultivares.SENACSA Es el organismo nacional responsable de la elaboración, reglamentación, coordinación, ejecución y fiscalización de la política y gestión nacional de calidad y salud animal de los productos y subproductos de origen animal. En relación a la gestión de la bioseguridad por Decreto 12.706/08 se le ha asignado las fiscalizaciones de productos de origen animal y la evaluación del apto animal de productos de origen vegetal destinados a la alimentación de animales, y ha establecido la secretaria técnica para productos regulados de origen pecuario.El Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN)Es la dependencia del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social encargada de realizar la evaluación de la aptitud alimentaria de los OGM de acuerdo al uso propuesto.El IPTA, creado por Ley 3788/10, es una autarquía resultante de la función de dependencia de investigación agrícola, ganadera y forestal que tiene por objetivo la generación , rescate, adaptación, validación, difusión y transparencia de tecnología agraria como así también el manejo de los recursos genéticos a través de las unidades de investigación y experimentación. A solicitud de la COMBIO y por autorización  del MAG en cada caso, conduce los ensayos regulados a campo, celebrando convenios de cooperación y delimitación de responsabilidades con las empresas. la SEAMEs la Autoridad de aplicación de la Ley 294 de Evaluación de Impacto Ambiental, a través de la Dirección General de Control de la Calidad Ambiental y de los Recursos Naturales, como así también de otras leyes ambientales. Oficia de punto focal del Convenio de Diversidad Biológica (CDB) y coordina las acciones para el cumplimiento del Centro de Intercambio de Informaciones (BCH) en el marco   del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología y la COMBIO debe proveer las informaciones sobre los productos de la biotecnología moderna que contienen los eventos de transformación genética.La AcademiaAtendiendo el rol que desempeña la academia en la sociedad científica, de su grado de influencia en la formación de talentos humanos, y el impacto de los mismos en el desarrollo nacional, la Universidad Nacional de Asunción (UNA), fundada en el año 1889, es la primera institución de Educación Superior, la más antigua y con mayor tradición del país. La UNA pone especial énfasis en la labor investigativa llevada a cabo en sus centros e institutos de investigación y en los departamentos especializados. Se distinguen en apoyo al sistema regulatorio de Paraguay en carácter de miembros de la COMBIO y principales expertos en el Comité de Análisis de Riesgo los representantes de la Facultad de Ciencias Agrarias y la incorporación  más recientemente  de los representantes  de las Facultades de Ciencias Veterinaria y de Ciencias Exactas y Naturales. A solicitud de la COMBIO y por autorización del MAG celebra convenios con las empresas  para la conducción de ensayos.Dirección General de Planificación del MAGEs la dependencia técnica del MAG creada por  Ley N ̊ 81/92, encargada de la formulación de las políticas públicas del sector, integra la COMBIO  y a propuestas instaló, conjuntamente con el IICA, el Grupo Multisectorial de Biotecnología y Bioseguridad como instancia de diálogo de los actores en la construcción de las políticas y cooperación.Ministerio de Relaciones ExterioresEl 27 de julio del 2010, por Decreto N 4753, fue designado el MRE, como centro focal nacional ante la Secretaria Ejecutiva del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología ratificado por Ley N ̊ 2.309/03,  además  el instrumento establece las autoridades nacionales competentes de acuerdo a sus ámbitos como el MAG, MSPyBS, MIC, SEAM, SENAVE,SENACSA y las funciones de los mismos.
Comments on reporting format
185. Please use this field to provide any other information on difficulties that you have encountered in filling in this report.
ES
Continuacion de respuesta de la pregunta 184, SENAVE-  La Dirección de Semillas el SENAVE, otorga el Registro Nacional de Cultivares Protegidos y Comerciales: una vez que el evento de transformación genética ha sido autorizado por el MAG, se aplica las disposiciones de la Ley de Semillas. SENACSA Es el organismo nacional responsable de la elaboración, reglamentación, coordinación, ejecución y fiscalización de la política y gestión nacional de calidad y salud animal de los productos y subproductos de origen animal. En relación a la gestión de la bioseguridad por Decreto 12.706/08 se le ha asignado las fiscalizaciones de productos de origen animal y la evaluación del apto animal de productos de origen vegetal destinados a la alimentación de animales, y ha establecido la secretaria técnica para productos regulados de origen pecuario. El Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Es la dependencia del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social encargada de realizar la evaluación de la aptitud alimentaria de los OGM de acuerdo al uso propuesto. El IPTA, creado por Ley 3788/10, es una autarquía resultante de la función de dependencia de investigación agrícola, ganadera y forestal que tiene por objetivo la generación , rescate, adaptación, validación, difusión y transparencia de tecnología agraria como así también el manejo de los recursos genéticos a través de las unidades de investigación y experimentación. A solicitud de la COMBIO y por autorización  del MAG en cada caso, conduce los ensayos regulados a campo, celebrando convenios de cooperación y delimitación de responsabilidades con las empresas. la SEAM  Es la Autoridad de aplicación de la Ley 294 de Evaluación de Impacto Ambiental, a través de la Dirección General de Control de la Calidad Ambiental y de los Recursos Naturales, como así también de otras leyes ambientales. Oficia de punto focal del Convenio de Diversidad Biológica (CDB) y coordina las acciones para el cumplimiento del Centro de Intercambio de Informaciones (BCH) en el marco   del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología y la COMBIO debe proveer las informaciones sobre los productos de la biotecnología moderna que contienen los eventos de transformación genética. La Academia Atendiendo el rol que desempeña la academia en la sociedad científica, de su grado de influencia en la formación de talentos humanos, y el impacto de los mismos en el desarrollo nacional, la Universidad Nacional de Asunción (UNA), fundada en el año 1889, es la primera institución de Educación Superior, la más antigua y con mayor tradición del país. La UNA pone especial énfasis en la labor investigativa llevada a cabo en sus centros e institutos de investigación y en los departamentos especializados. Se distinguen en apoyo al sistema regulatorio de Paraguay en carácter de miembros de la COMBIO y principales expertos en el Comité de Análisis de Riesgo los representantes de la Facultad de Ciencias Agrarias y la incorporación  más recientemente  de los representantes  de las Facultades de Ciencias Veterinaria y de Ciencias Exactas y Naturales. A solicitud de la COMBIO y por autorización del MAG celebra convenios con las empresas  para la conducción de ensayos. Dirección General de Planificación del MAGEs la dependencia técnica del MAG creada por  Ley N ̊ 81/92, encargada de la formulación de las políticas públicas del sector, integra la COMBIO  y a propuestas instaló, conjuntamente con el IICA, el Grupo Multisectorial de Biotecnología y Bioseguridad como instancia de diálogo de los actores en la construcción de las políticas y cooperación.Ministerio de Relaciones ExterioresEl 27 de julio del 2010, por Decreto N 4753, fue designado el MRE, como centro focal nacional ante la Secretaria Ejecutiva del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología ratificado por Ley N ̊ 2.309/03,  además  el instrumento establece las autoridades nacionales competentes de acuerdo a sus ámbitos como el MAG, MSPyBS, MIC, SEAM, SENAVE,SENACSA y las funciones de los mismos.