Brésil | BCH-DEC-BR-113494 | Décision de pays ou tout autre communication

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Décision de pays ou tout autre communication (DEC)

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last updated: 24 juin 2016

Amendement

Est-ce qu’il s’agit d’un amendement sur une décision ou une communication déjà publiée au CEPRB ?*

Non

Informations générales

Pays

Brésil

Autorité(s) nationale(s) compétente(s) responsable(s) de la décision ou de la communication

- Autorité nationale compétente : | BCH-CNA-BR-45556-3

Autorité nationale compétente :

National Technical Biosafety Commission ()

Setor Policial Sul -SPO Área 5 Quadra 3 Bloco B - Térreo Salas 10 à 14
Brasília, DF
CEP - 70610-200, Brésil
Téléphone : (5561) 3411-5516,

Télécopieur : (5561) 3317-7475,

E-mail : ctnbio@mct.gov.br,

Site Web : http://www.ctnbio.gov.br,

BCH-CNA-BR-45556-3

Titre / numéro de référence de la décision ou de la communication

Commercial Release of Bovela® Modified Live Vaccine against Type 1 and Type 2 Bovine Diarrhea Virus

Date de la décision

10 juin 2015

La décision est-elle prise avant l'entrée en vigueur du Protocole?

Non

Sujet de la décision, notification, communication ou déclaration :

Décision sur les produits pharmaceutiques (article 5)

Évaluation des OVM et des risques

Identification de l'OVM

BCH-LMO-SCBD-110717-2 Organisme vivant modifié Bovela® Vaccine

Boheringer Ingelheim Química e Farmacêutica Ltda. | Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux) (Vaccins)

Évaluation des risques

BCH-RA-BR-113493-1 Évaluation des risques générée par un processus de réglementation Risk Assessment Bovela® Modified Live Vaccine against Type 1 and Type 2 Bovine Diarrhea Virus

Bovela® Vaccine | BVDV-1, BVDV-2, Production de composés médicaux ou pharmaceutiques (humains ou animaux)

Document sur la décision, la communication, la notification ou la déclaration

Bovela.pdf [ English ]

BCH-DEC-BR-113494-1 Report

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