La decisión se fundamenta en el análisis y la evaluación de riesgo preliminar practicados por los tres comités sectoriales de bioseguridad —agropecuario, ambiental y del sector salud— sobre la información presentada por el solicitante, y en la respuesta de este a las observaciones formuladas durante el procedimiento.

La evaluación estableció que la contención de la actividad en fase de campo es doble: al rasgo genético de letalidad embrionaria específica de hembras se suma la esterilización por irradiación de la totalidad de los machos antes de su liberación, de modo que los rasgos transgénicos no se propagan a la población silvestre. El rasgo introducido es deletéreo y no persiste en el ambiente. Los machos adultos de la especie no pican, no se alimentan de los animales, no son atraídos por los olores animales y no causan miasis. La especie no se hibrida con ninguna otra y es reproductivamente incompatible con Cochliomyia macellaria, especie taxonómicamente relacionada presente en el área. La especie carece de transposasa piggyBac endógena y no conserva el vector ni los plásmidos tras la transformación, por lo que no es posible la escisión ni la transferencia horizontal del transgén. El constructo se ha mantenido estable en copia única a lo largo de más de 150 generaciones, sin pérdida ni re-movilización. No se prevén efectos sobre organismos no objetivo mayores que los derivados de la liberación de gusanos barrenadores estériles no modificados genéticamente, práctica aplicada en el país durante décadas mediante la técnica del insecto estéril. El sitio autorizado ha sido empleado durante más de diez años para la evaluación de gusanos barrenadores estériles, sin que se hayan detectado impactos ambientales posteriores a la investigación.

Sobre esa base, los comités sectoriales caracterizaron la actividad como de riesgo bajo para la salud humana, la salud animal y el ambiente. El procedimiento incluyó una fase de subsanación: tras las observaciones remitidas por los comités sectoriales de salud y de ambiente, y la respuesta del solicitante a la consulta que les dio traslado, ambos comités emitieron su autorización, lo que permitió a la Comisión refrendarla.

La aprobación se otorga con condiciones porque la caracterización del riesgo se apoya en medidas de contención, monitoreo y respuesta cuya ejecución debe verificarse a lo largo de la actividad. Las condiciones del Anexo I aseguran la trazabilidad del material liberado, la detección temprana de cualquier falla de la contención, la protección del personal expuesto, la comunicación con las autoridades reguladoras y las comunidades locales, y la disponibilidad de una respuesta inmediata en caso de urgencias.