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Fifth National Report on the Implementation of the Cartagena Protocol on Biosafety
(NR5)
last updated: 26 Feb 2026
General Information
Person:Dr Alfonso Alberto RoseroDirector Técnico de Semillas, Subgerencia de Protección VegetalPhone: (+57)-601-794-4492,Fax:Email: alberto.rosero@ica.gov.co,Website: https://www.ica.gov.co,Related OrganizationInstituto Colombiano Agropecuario (ICA)Government agency (National/Federal)Avenida Carrera 20 # 83-20, edificio NeoPoint 83Bogotá, Bogotá
110221, ColombiaPhone: (+57)-601-794-4492,Fax:Website: https://www.ica.gov.co,
To view the current National Focal Point information, click
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Ministerio de Relaciones Exteriores, Ministerio de Salud y Protección Social, Ministerio de Agricultura y Desarrollo Rural, Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, Instituto Colombiano Agropecuario, Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Instituto Alexander Von Humboldt. Se contó también con el acompañamiento y asesoría de Jimena Nieto Carrasco en su calidad de experta y como ex-miembro del Comité de Cumplimiento del Protocolo de Cartagena.
ES
25 Feb 2026
01 Nov 2019
31 Dec 2025
No
Para la elaboración del presente informe nacional y con miras a garantizar su consistencia se revisaron diferentes fuentes entre ellas: OCDE, CIISB, FAO, ISAAA.
ES
Article 2 – General provisions
Article 2 requires each Party to take the necessary and appropriate legal, administrative and other measures to implement its obligations under the Protocol
National measures are partially in place
EN
- One or more national biosafety laws
- One or more national biosafety regulations
- One or more sets of biosafety guidelines
- Other laws, regulations or guidelines that indirectly apply to biosafety
Se hace referencia a los siguientes leyes y reglamentaciones nacionales: Ley 740 de 2002: Por medio de la cual se aprueba el “Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica” Decreto 4525 de 2005: Por el cual se reglamenta la Ley 740 de 2002 Resolución 72221 de 2020: Por medio de la cual se implementa el plan de bioseguridad y seguimiento para siembras comerciales de cultivos genéticamente modificados con resistencia a plagas objetivo de la tecnología y/o tolerancia a la aplicación de herbicidas Resolución 91505 de 2021: Por medio de la cual se establece el trámite de las solicitudes de los Organismos Vivos Modificados-OVM con fines exclusivamente agrícolas, pecuarios, pesqueros, plantaciones forestales comerciales y agroindustriales ante el ICA Resolución 15141 de 2024: Por la cual se establecen los requisitos y condiciones para la producción, importación, exportación y almacenamiento de semillas producto del mejoramiento genético para la investigación, comercialización y siembra en el país, así como el registro de las Unidades de Evaluación Agronómica y/o Unidades de Investigación en Fitomejoramiento y se dictan otras disposiciones. Resolución 957 de 2010: “por la cual se establece el procedimiento para la autorización de actividades con Organismos Vivos Modificados –OVM– con fines exclusivamente ambientales, y se adoptan otras determinaciones” Resolución 958 de 2010: “por la cual se regula el funcionamiento del Comité Técnico Nacional de Bioseguridad para Organismos Vivos Modificados –OVM con fines exclusivamente ambientales que puedan tener efectos sobre el medio ambiente y la biodiversidad”. Decreto 4525 de 2005: Es el marco general que regula la bioseguridad de los OVM. Este decreto crea y organiza los Comités Técnicos Nacionales de Bioseguridad (CTN Bio), los cuales evalúan los riesgos de estos organismos antes de su introducción al país Resolución 4254 de 2011: la cual complementa las normas generales de rotulado como la Resolución 5109 de 2005
ES
Yes
EN
Yes
EN
No
EN
Yes
EN
10 or more
EN
No
EN
Adicional a la normatividad interna relacionada `pregunta 8 existen una serie de directrices emitidas `por cada una de las autoridades nacionales competentes y que responden a necesidades específicas de la implementación del Protocolo de Cartagena tales como: Evaluación de riesgo, concienciación del público, fortalecimiento de capacidades, manipulación, transporte, envasado e identificación.
ES
Article 5 – Pharmaceuticals
No
EN
En Colombia no se regulan los OVMs que son productos farmacéuticos para seres humanos de acuerdo con el Artículo 5 del Protocolo de Cartagena
ES
Article 6 – Transit and contained use
No
EN
Yes
EN
Yes
EN
Para el caso de OVM confinados de uso agropecuario, alimentación humana o salud humana se debe surtir un trámite que incluye una consulta pública, evaluación de riesgos y una decisión a través de un acto administrativo por parte de la Autoridad Nacional Competente; es importante recordar que hasta el momento no se han recibido solicitudes de OVM de uso exclusivamente ambiental
ES
Articles 7 to 10: Advance informed agreement (AIA) and intentional introduction of LMOs into the environment
No
EN
No
EN
Yes
EN
Yes, always
EN
Yes, always
EN
Yes, always
EN
Yes, always
EN
Yes
EN
14
EN
- Approval of the import/use of the LMO(s) with conditions (93)
- Prohibition of the import/use of the LMO(s) (7)
Yes, always
EN
Yes
EN
10 or more
EN
Yes, always
EN
Para el caso de la introducción deliberada en el medio ambiente (siembras) se debe cumplir con las medidas de bioseguridad establecidas en la Resolución ICA 72221 de 2020; es importante recordar que hasta el momento no se han recibido solicitudes de OVM de uso exclusivamente ambiental
ES
Article 11 – Procedure for living modified organisms intended for direct use as food or feed, or for processing (LMOs-FFP)
Yes
EN
Yes
EN
5 to 9
EN
Yes
EN
10 or more
EN
Las respuestas a las preguntas de 31 a la 33 se basan en el entendido para Colombia de que “uso nacional” se refiere a OVM-AHAP “desarrollados en el país” tal como se hace referencia en la pregunta 63 de los artículos 15 y 16. Se sugiere precisar en las preguntas de la 31 a la 33 si “uso nacional” incluye o no importaciones de OVM-AHAP y revisarlo a la luz del registro de un nuevo récord nacional sobre el uso de OVM-AHAP en el CIISB
ES
Article 12 – Review of decisions
Yes
EN
No
EN
Para el caso de las autorizaciones de OVM de uso agropecuario se cuenta con los informes de línea base de susceptibilidad de las proteínas, plan de bioseguridad (Resolución ICA 72221 de 2020), actualización de los análisis bioinformáticos (Resolución 91505 de 2021). Para las autorizaciones de OVM de consumo humano se cuenta con los estudios de riesgos y estudios bioinformáticos, como soporte para las autorizaciones
ES
Article 13 – Simplified procedure
No
EN
No
EN
EN
Article 14 – Bilateral, regional and multilateral agreements and arrangements
1 to 4
EN
Incluimos en la respuesta el Acuerdo sobre los términos de la adhesión de la República de Colombia a la Convención de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, el TLC con Estados Unidos y decisiones relevantes de la Comunidad Andina
ES
Colombia no ha celebrado acuerdos o arreglos bilaterales, regionales, multilaterales específicos para OVMs. Los referidos en la respuesta 51 abordan indirectamente ciertos aspectos de OVMs
ES
Articles 15 & 16 – Risk assessment and risk management
Yes
EN
- For imports of LMOs for intentional introduction into the environment
- For imports of LMOs intended for direct use as food or feed, or for processing
- For decisions regarding domestic use, including placing on the market, of LMOs that may be subject to transboundary movements for direct use as food or feed, or for processing
- For imports of LMOs for contained use
Yes
EN
Yes
EN
100 or more
EN
- LMOs for contained use (in accordance with Article 3)
- LMOs for intentional introduction into the environment for experimental testing or field trials
- LMOs for intentional introduction into the environment for commercial purposes
- LMOs for direct use as food
- LMOs for direct use as feed
- LMOs for processing
Yes, always
EN
No
EN
No
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
No
EN
Yes
EN
Guías de OVM de uso exclusivo ambiental, por ejemplo enfocado a microorganismos OVM; Guia para el uso adecuado de recursos bioinformáticos dentro de la evaluación de riesgos y para el manejo de proteínas a partir de eventos apilados
ES
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
10 to 49
EN
No
EN
1 to 9
EN
No
EN
10 to 49
EN
No
EN
Yes
EN
- Manual on risk assessment of LMOs developed by the CBD Secretariat 3
- Other materials/guidance: (OCDE, FAO y evaluaciones del riesgo de otros países.)
La respuesta a la pregunta 53 se basa en el entendido para Colombia de que “uso nacional” se refiere a OVM-AHAP “desarrollados en el país” tal como se hace referencia en la pregunta 63 de los artículos 15 y 16. La respuesta a la pregunta 66 no se limita al material desarrollado en el marco del protocolo, sino que se amplía a otras fuentes de referencia como por ejemplo, OCDE, FAO y evaluaciones del riesgo de otros países. Con respecto a la pregunta 67 la Guía se utiliza como uno de los materiales de referencia. Respecto a la pregunta 70 a. Se sugiere especificar si se hace referencia a actividades directamente organizadas por la Secretaría del Convenio o si tiene un sentido más amplio. Sobre la pregunta 70 b. Se aclara que fueron de 1 a 9 personas, adicionales a los más de 100 capacitados en el periodo comprendido en el Cuarto Informe
ES
Article 17 – Unintentional transboundary movements5 and emergency measures
5 In accordance with the operational definition adopted in decision CP-VIII/16, “‘Unintentional transboundary movement’ is a transboundary movement of a living modified organism that has inadvertently crossed the national borders of a Party where the living modified organism was released, and the requirements of Article 17 of the Protocol apply to such transboundary movements only if the living modified organism involved is likely to have significant adverse effects on the conservation and sustainable use of biological diversity, taking also into account risks to human health, in the affected or potentially affected States.”
Yes, to some extent:
EN
Designación de Punto de Contacto de emergencia y en el Plan de Manejo de Bioseguridad, plan de Vigilancia y Control del ICA y del INVIMA
ES
None
EN
None
EN
Yes
EN
Si bien se cuentan con ciertas capacidades para tomar medidas de respuesta es necesario robustecerlas. Se discutió la importancia de determinar si “liberación” en el contexto de la definición de “no intencional” se limita a liberación al ambiente o a cualquier tipo de decisión sobre el uso de un OVM
ES
Article 18 – Handling, transport, packaging and identification
Yes, to some extent:
EN
Se cuenta con medidas amplias que incluyen los OVM-AHAP; con referencia a OVMs para la liberación al ambiente o estudios de campo, el país exige al notificador que informe los protocolos para cumplir esas medidas
ES
Yes
EN
Yes
EN
Documentation specific to LMOs
EN
Yes
EN
Documentation specific to LMOs
EN
Yes
EN
Documentation specific to LMOs
EN
Yes
EN
10 to 49
EN
No
EN
Yes, to some extent:
EN
En cuanto a la pregunta 89, aún cuando las autoridades del sector agropecuario y salud humana poseen procedimientos para muestreo y detección de OVM, desde la ANC para ambiente se está trabajando en la construcción de estos lineamientos y capacidades operativa para su implementación
ES
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
1 to 9
EN
No
EN
Yes
EN
Yes
EN
1 to 4
EN
1 to 4
EN
Para la pregunta 80 se responde en el entendido de que se trata de OVMs para uso en investigación, en los que todavía no se ha otorgado un identificador único
ES
Article 19 – Competent national authorities and national focal points
Yes
EN
Yes, to some extent:
EN
Aunque se cuenta con capacidades institucionales, es necesario fortalecer las capacidades relacionadas con cantidad y entrenamiento de personal, presupuesto, infraestructura, entre otros
ES
Yes
EN
Existen acciones de colaboración y trabajo conjunto, siendo necesario fortalecer aspectos como el involucramiento de actores no gubernamentales
ES
EN
Article 20 – Information-sharing and the Biosafety Clearing-House (BCH):
Information available and in the BCH
EN
Information available and in the BCH
EN
Information not available
EN
Information available and in the BCH
EN
Information not available
EN
Information available and in the BCH
EN
Information not available
EN
Information not available
EN
Information available and in the BCH
EN
Information available and in the BCH
EN
Information not available
EN
Information available and in the BCH
EN
Information not available
EN
Information not available
EN
Information not available
EN
Information not available
EN
Information not available
EN
EN
Yes
EN
Yes, always
EN
No
EN
No
EN
102 c. Colombia responde información no disponible en virtud a que no se han suscrito acuerdos o arreglos bilaterales, regionales y multilaterales en la materia (artículo 14, párrafo 2, y artículo 20, párrafo 3 b). 102 e. Colombia responde información no disponible en razón a que no se han dado decisiones sobre tránsito de OVMs en el territorio nacional 102 g. Colombia responde información no disponible en razón a que no se han dado movimientos transfronterizos involuntarios de OVMs en el territorio nacional. 102 k. Colombia responde información no disponible en razón a que no se han dado las situaciones en cuestión. Colombia está en proceso de desarrollos nacionales, en investigación, pero no hay decisiones finales. 102 m. Colombia cuenta con un marco normativo específico correspondiente, no ha sido necesario tomar decisiones en ausencia de un marco normativo nacional. 102 n. Colombia responde información no disponible en razón a que no se han presentado las situaciones en cuestión. Colombia no ha realizado revisiones o modificaciones de decisiones. 102 o. Colombia no tiene establecido un procedimiento simplificado (artículo 13, párrafo 1 a). 102 p. Colombia no tiene establecido un procedimiento simplificado (artículo 13, párrafo 1 b). 102 q. Colombia no ha realizado evaluaciones de riesgo o exámenes sobre productos derivados de OVMs. De forma general para la pregunta 102 se sugiere incluir casilla de opción para cuando el ítem no aplica ‘N/A’ (Ej. Información no disponible en razón que la situación en cuestión no se ha presentado).
ES
Article 21 – Confidential information
Yes
EN
Yes, always
EN
EN
Article 22 – Capacity-building
No
EN
No
EN
Yes
EN
Se brindó fortalecimiento de capacidades a entidades homólogas a través de la Red Latinoamericana y del Caribe de Laboratorios de detección de OGMs (RELAC OGM)]
ES
- Regional channels
No
EN
Yes, to some extent:
EN
Se tiene actividades de capacitación y entrenamiento a profesionales técnicos y de campo, especialmente por parte del sector agropecuario y salud
ES
- Institutional capacity and human resources
- Integration of biosafety in cross-sectoral and sectoral legislation, policies and institutions (mainstreaming biosafety)
- Risk management
- Public awareness, participation and education in biosafety
- Information exchange and data management, including participation in the Biosafety Clearing-House
- Scientific, technical and institutional collaboration at subregional, regional and international levels
- Identification of LMOs, including their detection
- Implementation of the documentation requirements under Article 18.2 of the Protocol
- Measures to address unintentional and/or illegal transboundary movements of LMOs
- Taking into account risks to human health
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
- Institutional capacity and human resources
- Integration of biosafety in cross-sectoral and sectoral legislation, policies and institutions (mainstreaming biosafety)
- Risk assessment and other scientific and technical expertise
- Risk management
- Public awareness, participation and education in biosafety
- Information exchange and data management, including participation in the Biosafety Clearing-House
- Scientific, technical and institutional collaboration at subregional, regional and international levels
- Technology transfer
- Sampling, detection and identification of LMOs
- Socioeconomic considerations
- Implementation of the documentation requirements for handling, transport, packaging and identification
- Handling of confidential information
- Measures to address unintentional and/or illegal transboundary movements of LMOs
- Scientific biosafety research relating to LMOs
- Taking into account risks to human health
- Liability and redress
No
EN
No
EN
Se identifican oportunidades para avanzar en los procesos de fortalecimiento de capacidades en el país, para mejorar situaciones como: falta de continuidad del personal técnico, desarticulación intrainstitucional del sector ambiente, reducción de recursos financieros asignados para la vinculación del personal, alta rotación de personal con curvas de aprendizaje prolongadas debido a la tecnicidad y complejidad del tema. 121. Desde el sector ambiente se ha adelantado un diagnóstico y elaborado una estrategia de construcción y fortalecimiento de capacidades, que identifica líneas estratégicas para avanzar en la implementación del Protocolo de Cartagena
ES
Article 23 – Public awareness and participation
Yes
EN
Yes
EN
A través de los sitios web de las autoridades nacionales competentes se encuentra disponible información sobre los OVMs y la seguridad de la biotecnología
ES
Yes
EN
Yes
EN
5 or more
EN
Yes
EN
No
EN
No
EN
No
EN
Yes
EN
Se han adelantado acciones o actividades sectoriales para la concienciación y divulgación de la seguridad de la biotecnología y OVMs. Existe un programa nacional acotado para el sector agropecuario
ES
No
EN
Yes
EN
133. Desde el sector agropecuario se han adelantado acciones de concienciación y divulgación sobre la forma el objeto, acceso y uso del CIISB, a diferentes actores involucrados o interesados en temas de seguridad de biotecnología y OVMs
ES
Article 24 – Non-Parties
No
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes, always
EN
EN
Article 25 – Illegal transboundary movements 7
7 In accordance with the operational definition adopted in decision CP-VIII/16, “‘Illegal transboundary movement’ is a transboundary movement of living modified organisms carried out in contravention of the domestic measures to implement the Protocol that have been adopted by the Party concerned”
Yes
EN
None
EN
EN
Article 26 – Socio-economic considerations
No
EN
No
EN
No
EN
EN
Article 28 – Financial mechanism and resources
None
EN
Article 33 – Monitoring and reporting
Article 33 requires Parties to monitor the implementation of its obligations under the Cartagena Protocol and to report to the Conference of the Parties serving as the meeting of the Parties to the Cartagena Protocol on measures taken to implement the Protocol.
Yes
EN
Cooperation
Goal B.4 of the Implementation Plan for the Cartagena Protocol addresses cooperation and coordination on biosafety issues at the national, regional and international levels. Questions related to this goal are presented below, including questions related to cooperation under different provisions of the Protocol.
Yes
EN
No
EN
No
EN
No
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
Yes
EN
EN
Nagoya – Kuala Lumpur Supplementary Protocol on Liability and Redress
Parties to the Cartagena Protocol that are not yet Party to the Supplementary Protocol are also invited to respond to the questions below
Yes
EN
No measures have yet been taken
EN
- One or more national laws
Ley 1926 de 2018 “por medio de la cual se aprueba el Protocolo de Nagoya - Kuala Lumpur sobre Responsabilidad y Compensación Suplementario al Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología
ES
No
EN
No
EN
No
EN
No
EN
- No
No
EN
Respecto a la pregunta 171, en el ámbito jurisprudencial interno, se identifica como relevante la Sentencia T-247 de 2023, mediante la cual la Corte Constitucional ordenó a diferentes entidades relacionadas con la implementación en Colombia del Protocolo de Cartagena, adelantar, en aplicación del Principio de Precaución, entre otras medidas estudios o evaluaciones técnicas que permitan analizar los efectos al medio ambiente o a la salud derivados del uso de organismos vivos modificados, en relación con semillas nativas y criollas de maíz en territorios de los Pueblos Indígenas accionantes de la Sentencia. No obstante, dicha providencia no declaró la causación de un daño en los términos definidos por el Protocolo Suplementario Nagoya-Kuala Lumpur (Artículo 2), ni estableció responsabilidad civil derivada de OVM. Su relevancia radica, principalmente, en el fortalecimiento del enfoque preventivo y precautorio en la gestión del riesgo, así como en la exigencia de soporte técnico para valorar la suficiencia de las medidas regulatorias vigentes.
ES
Other information
EN
Comments on reporting format
En algunos casos no se encuentra una adecuada traducción del inglés al español.
Se sugiere mejorar la estandarización en el uso del lenguaje, en particular en el caso de los términos de desarrollo local y uso nacional.
Para preguntas con respuestas en rangos numéricos, los rangos predeterminados no siempre permiten reflejar con precisión la realidad