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Risk Assessment generated by a regulatory process (RA)
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BCH-RA-CR-281079-2   |   PDF   |   Print   |  
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last updated: 20 Nov 2025
General Information
Costa Rica
Evaluación y gestión de riesgos de la solicitud del Certificado de liberación al ambiente de la variedad piña Rosé Ananas comosus (Bromeliaceae) genéticamente modificada, con el identificador único de la OCDE: FDP-ØØ114-5
ES
24 Jan 2024
Risk assessment details
  • BCH-LMO-SCBD-111940-2
    FDP-ØØ114-5 - Pinkglow™ pineapple
    | Del Monte Fresh Produce Company | Changes in physiology and/or production (Ripening), Changes in quality and/or metabolite content (Pigmentation / Coloration), Resistance to herbicides (Sulfonylurea), Selectable marker genes and reporter genes
El informe evalúa los riesgos asociados al cultivo en Costa Rica de la piña genéticamente modificada FDP-ØØ114-5 (Piña Rosé o Pink Glow). Con base en la información técnica presentada y las metas de protección del POGM, se concluye que no existen riesgos significativos para la salud humana, salud animal, biodiversidad, producción agrícola ni otras actividades productivas.

Los análisis comparativos muestran que la composición de la piña Rosé es equivalente a la variedad convencional MD2, salvo por el aumento previsto de licopeno, el cual permanece dentro de rangos naturales reportados para otros frutos. No se identifican diferencias que impliquen riesgos toxicológicos o alergénicos.

En términos de flujo genético, la biología reproductiva de Ananas comosus —autoincompatibilidad, baja producción de semillas y propagación vegetativa— hace que la posibilidad de introgresión hacia cultivos convencionales o parientes silvestres sea muy baja, con consecuencias insignificantes.

El evento no produce proteínas tóxicas ni compuestos con efectos adversos sobre polinizadores u otros organismos no blanco, y no presenta características que aumenten su potencial de invasividad o comportamiento como maleza. Asimismo, el riesgo para la apicultura se considera insignificante debido a la baja probabilidad de recolección relevante de polen por parte de las abejas.

ES
Methodology and points to consider
 Los posibles efectos adversos identificados en la evaluación del riesgo —relacionados con inocuidad, flujo génico, biodiversidad, actividades agrícolas y otras actividades productivas— fueron analizados mediante rutas al daño que se interrumpen antes de generar consecuencias significativas. La composición del fruto no muestra riesgos para la salud.  El flujo de polen y la introgresión genética presentan probabilidades muy bajas.  No se evidencian efectos perjudiciales sobre organismos no blanco.  Y el cultivo no exhibe características de maleza ni impactos relevantes en actividades agrícolas o apícolas.  En síntesis, todos los riesgos potenciales se califican como insignificantes o bajos bajo las condiciones evaluadas.    
ES
 La probabilidad de que ocurran los posibles efectos adversos identificados es baja o insignificante en todas las metas de protección evaluadas. La composición del fruto no presenta cambios que aumenten riesgos para la salud humana o animal, por lo que la probabilidad de efectos adversos es mínima.  La biología reproductiva de Ananas comosus, caracterizada por autoincompatibilidad y propagación vegetativa, reduce casi por completo la posibilidad de flujo génico hacia otros cultivos o parientes silvestres.  Asimismo, al no producir proteínas tóxicas ni afectar rutas metabólicas relevantes, la probabilidad de impactos en organismos no blanco es insignificante.  Finalmente, el cultivo no muestra características que incrementen su persistencia o potencial de maleza, lo que mantiene baja la probabilidad de efectos adversos sobre sistemas agrícolas y actividades productivas como la apicultura. En conjunto, la ocurrencia de efectos adversos se considera altamente improbable. 
ES
Las posibles consecuencias asociadas a los efectos adversos identificados se consideran bajas o insignificantes, debido a que ninguno de los escenarios analizados genera alteraciones que superen la variabilidad natural observada en la piña convencional. En materia de inocuidad, no se prevén consecuencias negativas para consumidores, dado que la composición del fruto se mantiene dentro de parámetros normales.  En cuanto al flujo génico, aun si ocurriera un evento de introgresión —considerado altamente improbable—, no se anticipan efectos relevantes por la baja viabilidad reproductiva de la especie y la ausencia de rasgos que confieran ventajas adaptativas.  Igualmente, no se proyectan consecuencias ecológicas significativas para organismos no blanco, ya que no se expresan proteínas tóxicas ni mecanismos que alteren interacciones ecológicas conocidas.  Por último, cualquier impacto potencial sobre actividades agrícolas o productivas sería mínimo, debido a que el evento no incrementa el potencial de maleza ni modifica comportamientos agronómicos relevantes.  En conjunto, las consecuencias posibles se mantienen dentro de niveles aceptables de riesgo.  
ES
 La estimación del riesgo global indica que los posibles efectos adversos asociados al evento FDP-ØØ114-5 son bajos o insignificantes, dado que la probabilidad de ocurrencia es muy baja y las consecuencias potenciales no representan un impacto apreciable para la salud, la biodiversidad ni las actividades productivas. La composición equivalente al material convencional,  la baja probabilidad de flujo génico,  la ausencia de efectos sobre organismos no blanco,  y el nulo potencial de comportamiento como maleza  sustentan la conclusión de que el riesgo global es aceptable para todas las metas de protección evaluadas. 
ES
 Los resultados de la evaluación indican que los riesgos asociados al evento FDP-ØØ114-5 son aceptables y completamente gestionables, dado que la probabilidad de ocurrencia de efectos adversos es baja y sus consecuencias potenciales son insignificantes para todas las metas de protección. En consecuencia, se recomienda su autorización bajo las prácticas agrícolas habituales, manteniendo únicamente las medidas estándar de manejo ya aplicadas en el cultivo de piña convencional, sin requerir estrategias adicionales de mitigación. 
ES
EN
 La evaluación del riesgo consideró los ambientes receptores en los que se cultiva tradicionalmente la piña en Costa Rica, caracterizados por sistemas agrícolas intensivos, suelos intervenidos y manejo agronómico controlado. Dado que Ananas comosus presenta propagación vegetativa, baja producción de semillas y limitada capacidad de establecerse fuera de plantaciones comerciales, el potencial de interacción con ecosistemas naturales o seminaturales es reducido. Por ello, el análisis se centró en ambientes agrícolas donde las condiciones de cultivo, manejo fitosanitario y dinámica de biodiversidad son bien conocidas y no se anticipan cambios relevantes derivados de la introducción del evento FDP-ØØ114-5. 
ES
EN
Information sharing with other databases
Yes
No
No
Additional information
 La autorización solicitada es de carácter comercial, limitada exclusivamente a las actividades de producción, procesamiento y exportación de frutos de piña correspondientes al evento FDP-ØØ114-5, sin contemplar su comercialización interna en Costa Rica. Todo el material vegetal será manejado dentro de plantaciones y centros de empaque autorizados, bajo los protocolos de bioseguridad establecidos, garantizando que los frutos producidos se destinen exclusivamente a mercados internacionales. 
ES
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